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無菌室工程

2019-09-19 10:12 昆山清陽凈化系統工程有限公司


化妝品-日化品生產企業原則上應當設置原料間,制作間,半成品存放間,灌裝間,包裝間,容器清潔、消毒、干燥、存放間,倉庫,檢驗室,更衣室,緩沖區,辦公室等,防止交叉污染。化妝品生產過程中產生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的產品必須使用單獨生產車間。制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100平方米,人均占地面積不得小于4平方米,車間凈高不得小于2.5米。生產車間地面應當平整、耐磨、防滑、無毒、不滲水,便于清潔消毒。需要清洗的工作區地面應當有坡度,不積水,在低處設置潔凈地漏。

采集空氣凈化裝置的生產車間,其進風口應當遠離排風口,進風口距地面高度不少于2米,附近不得有污染源。采用紫外線消毒的,紫外線消毒燈的強度不得小于70瓦/平方厘米,并按照30瓦/10平方米設置,離地2.0米吊裝。

生產車間空氣中細菌總數不得超過1000個/立方米。含菌空氣在化妝品的制造、靜置、灌裝、包裝等環節極易對產品造成二次污染。按照新版《化妝品生產企業衛生規范》要求:生產車間空氣中細菌總數不得超過1000個/立方米,同時,半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣室及其緩沖區必須有空氣凈化或者空氣消毒設施。

化妝品潔凈室參數要求:

換氣次數:十萬級10-15次/小時;萬級15-25次/小時;千級50-52次/小時;百級操作臺斷面風速0.25-0.35m/s。

壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa。

溫度:冬季>16℃±2℃;夏季 <26℃±2℃;

相對濕度:45-65%(RH);噪聲≤65dB(A);新風補充量:總送風量的20%-30%;

照度:≥300Lux。



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